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行业资讯 | 2012-11-13
小支架撬开医用设备大市场
近日,美国美敦力公司计划以8亿美元的高价收购江苏一家骨科器械企业,引起各方关注。
美敦力公司计划收购的这家公司主要以研发生产支架为主要业务的厂家。
支架是一种用于防止动脉血管出现阻塞或狭窄的微小网状导管装置。我国每年死于心血管疾病的患者多达350万人,且心血管患病率还在持续上升中。在这个有着巨大需求和丰厚利润的市场,包括雅培、强生和上海诗烨在内的国内外资公司是最初的引领者,而中国医疗器械公司一开始处于明显下风。“球囊导管我们大概晚了20年,金属裸支架晚了四五年,到药物支架时才基本跟上。”
虽然支架的技术进步使得血管再狭窄率下降,但当支架涂上药物后,发生晚期血栓的风险却增加了。虽然这个概率很小(0.3%―0.5%),但血栓往往是致命的,这使得患者在术后不得不长期服药以控制风险。
针对这个难题,国内的医用设备公司展开了不懈努力。一度登上A股创业板市值榜首的乐普医疗,2011年推出无载体药物支架。“虽然传统支架的销售增速放缓,但无载体支架已取得市场突破,并呈逐步上升的趋势。”东方证券研究员江维娜在报告中指出。
在港股上市、市场份额排名第一的微创医疗则推出第三代药物支架,并在10月底举行的全球心血管治疗顶级会议――2012年TCT会议上获得大会主席马丁?莱昂积极评价。
据了解,第三代药物支架采用了“靶向洗脱”理念,即在支架靠近血管一侧挖一道凹槽,并将药物涂层储藏其中。由于药物只对血管定向治疗,有效地减少了血栓发生概率,使患者免于长期服药之苦。
第三代支架不但在理念上创新,更要在工艺上创新。“在细如发丝的支架上挖一道凹槽已经很难,要填上药物并批量生产更是难上加难。正因为如此,像莱昂这样有声誉的外国专家主动为中国企业‘站台’,不能不说是一大突破。”上海医疗器械专家唐智荣说。
更令中国医疗器械公司振奋的是,国产第三代药物支架在临床试验中选择雅培公司的一款世界顶级产品作为对照。而一旦对照数据不如外方,国产器械辛辛苦苦建立的信誉将受到严重打击。但结果显示,中国产药物支架不但在主要指标上与世界尖端产品保持一致,部分指标甚至优于后者。
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