用好医疗设备这把双刃剑

这些年，跟着中国经济的快速开展，医疗效劳水平正在进步，效劳的项目不断立异，各种设备或耗材更新换代不断加速，商品换代周期短，立异商品上市快， 如X-CT，从1973年问世至今，历经十多次更新换代，前期是4～5年一次换代，而目前仅2年就完成了换代，这一改变使咱们在办理、临床运用、保护与维 修方面都面临无穷的应战。

新技能和新设备大大进步了医疗水平，从20世纪下叶开始，以运用新技能新材料为象征的现代医疗器械商品， 如支架、人工器官、介入手术用具、人工关节、激光手术器械、血管造影技能、起搏器、除颤器、B超、MRI（磁共振）、CT等，在推进和进步医学临床确诊和 医治水平的作用上和保障医疗保健效劳作用上越来越显着。在美国，心脏监护、除颤起搏、心脏瓣膜、微创介入器械及有关新技能的运用，2001年心脏疾病的死 亡率比1980年下降了40%。血液净化技能的前期运用，使多脏器衰竭、急性肝、肾功用衰竭病人的逝世率下降近20%。

医院医疗设 备的运用量越来越大，协助医师进行确诊和医治的辅佐功用不断增加。新技能、新设备不断诞生，对设备的办理、学习、训练、保护需求越来越高，专业性的需求越 来越强。商品更新有利于人们健康状况的前期甄别和疾病的前期确诊，有利于医疗完成人性化效劳。在人类与医疗器械密切触摸的一起不免被其损伤。

现代大型医疗器械商品更新换代加速，有些当地乃至呈现盲目升级换代和疯狂升级换代的表象。而因为商场经济和现行医疗体系的一些制度性弊端，决议了现行的医疗效劳范畴，存在不容忽视的乃至是比较严重的医疗器械安全危险。
我 国对医疗器械不良事情的有关政策法规还没有正式出台，对医疗器械不良事情的监测工作知道还有待一致、行动有待标准。临床一线人员对设备质量操控的知道不行 深化，紧迫性不强。认为医疗器械不良事情系非临床要素形成，与自个没多大联系，没能看到不良事情一起存在多种要素，如医疗器械参数禁绝，同一设备运用方法 不一样，结果区别较大等。医疗设备质量操控知道不清，医院领导、机关及工程人员缺少对设备质控的知道，概念不清，重置办，轻办理，重运用，轻质控，对医疗器 械不良事情的界定、上报不活跃，着重客观原因多，乃至推给厂家完事，没有从根本上知道到质控的主要。

国内计算，医疗质量疑问所引起 的医疗事端占全事端的17%，这些年，媒体相继报导了深圳一家医院因电刀漏电流超支致使病人逝世。北京某医院，因呼吸机参数禁绝，致使病人逝世。据欧美临 床事例计算，因医疗设备形成人身损伤占医疗投诉量的1/3。医疗设备事关医院医疗质量，事关病人健康和生命安全。很多的数字、现实需求咱们有必要高度重视医 疗设备运用安全与质量操控。

面对无穷的医疗器械商场，厂商不吝花重金用于新项目的开发与技能推广。在繁复的医疗器械商品面前，怎么保证质量功能的一起，又能进步设备功能完好，是最急需解决的疑问。然而在商场经济利益的驱动下，谁又该担负这个重担呢?

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