我国首批甲型流感疫苗开始临床试验

上海诗烨企业发展有限公司                  2009.07.24  08:30

      昨日，由河南华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后，在江苏泰州进入临床验证阶段。同日，北京科兴生物生产的疫苗在京开始临床试验。疫苗有望在9月开始批量生产。

　　目的 测试接种最佳剂量剂型

　　昨日，北京部分受试者已接种科兴生物生产的甲流疫苗。疫苗共分3种类型：加佐剂灭活疫苗、加佐剂裂解疫苗、无佐剂裂解疫苗。整个试验计划招募1600位受试者，分为3-11岁儿童、12-17岁少年、18-60岁成人、60岁以上老人四组推进，每人都会在相隔21天的时间点接种两针，主要测试免疫的剂量和有效性。

　　北京科兴生物公司总经理尹卫东说，“试验目的就是通过全面系统的临床观察，为疫苗种类和剂量的选择提供科学依据。”

　　同日，河南华兰生物生产的甲流疫苗，也在江苏泰州2000多名志愿者人群进行临床试验。

　　前景 有望9月获准批量生产

　　河南华兰生物公司相关负责人介绍，如果临床试验顺利，该公司研制的甲流疫苗有望在9月内获得国家药监局批准，开始批量生产。获准批量生产，意味着甲流疫苗获得了国家药监部门的注册，可以上市投入使用，并在政府调配和疾控部门指导下，为高危及适宜人群接种。

　　截至21日，北京科兴生物公司生产的8批疫苗，已获得了中国生物制品检定所的检定合格证书。

 来源：新京报