我国甲型H1N1流感疫苗临床试验进展顺利

上海诗烨企业发展有限公司                                         2009.08.12  08:23

   我国甲型H1N1流感疫苗临床试验工作进展顺利。在完成对受试者接种第一针甲型H1N1流感疫苗的初步安全性分析报告后，从8月12日开始，甲型H1N1流感疫苗临床试验受试者开始接种第二针，而整个临床试验预计将在9月中旬完成。 据悉，我国目前有10家流感疫苗生产企业生产的甲型H1N1流感疫苗进入临床试验，受试者达到13300多人。在甲型H1N1流感疫苗第一针接种后的临床试验安全观察中，没有发生严重不良反应或事件，此后的初步安全性分析报告也显示，我国生产的甲型H1N1流感试验用疫苗安全可靠。

    我国甲型H1N1流感疫苗在7月份开始临床试验，所有的临床试验都是在中国疾病预防控制中心指导下进行的。中国疾病预防控制中心主任王宇介绍说，为确保甲型H1N1 流感疫苗临床试验科学、有序、安全地进行，中国疾病预防控制中心专门制定了“甲型H1N1流感疫苗临床试验指导方案”，以指导各个临床试验单位和疫苗生产企业的临床研究。

    王宇介绍说，在受试者接种过第二针后，卫生部专家组将在8月中旬对我国甲型H1N1流感疫苗的安全性进行初步研判，我国整个的甲型H1N1流感疫苗临床研究将预计在9月份完成。届时，卫生部将根据疫情的最新进展来确定疫苗的免疫接种策略和方案。目前，卫生部正持续、密切关注我国甲型H1N1流感疫情的发展，并随时跟踪世界卫生组织和各个国家的疫苗研发和使用情况，根据疫情发展随时调整疫苗的使用策略。

    我国甲型H1N1流感疫苗的研发是与世界同步的，而之所以在很短的时间内顺利进入临床试验阶段，在于政府、企业、技术研发机构、医疗单位等方方面面的紧密团结和合作，而这对于我国疫苗研发的整体水平和能力的提高具有示范和促进作用。

    王宇介绍说，我国甲型H1N1 流感疫苗的研发遵守的一个首要原则是“安全”。不仅在临床试验中要遵循科学、有序、安全的策略，在临床试验结束后，卫生、药监等有关部门也将持续关注甲型H1N1流感疫苗的生产、临床使用安全。(卫生部)

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