内蒙古检查非法用医疗器械结束

内蒙古自治区食品药品监管部门开展的针对个体诊所、美容机构在用医疗器械专项检查日前结束。全区共检查个体诊所1977家、美容机构1088家（其中医疗美容机构16家），下达整改通知书47份、依法立案2件。

监管人员在检查中发现，部分个体诊所、美容机构对医疗器械相关法律法规不了解，不能严格依照法律规定购进和使用医疗器械；购进的医疗器械没有索取生产厂家和经销商的合法资质，现场不能提供在用医疗器械的产品注册证及合法票据，无购进和验收记录，随货清单没有批号记载，产品无可追溯性，未建立设备档案，没有建立在用器械管理制度和不良事件监测制度，对一次性使用医疗器械用后销毁制度执行不好；部分诊所使用的B超机无法确认其性能是否符合安全、有效的要求。

针对检查发现的问题，食品药品监管部门下达了整改通知书，并向行政相对人积极宣传《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。